加州出台美国首例“基因魔剪”法案:不要自行改变你的DNA

  • 日期:08-20
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  近期,美国加利福尼亚州出台了一例针对CRISPR基因编辑技术的法案,该法案禁止在加利福尼亚州销售基因治疗工具包,除非卖家在显著位置警告消费者不要将工具包用在自己身上。提出上述法案的加利福尼亚州参议员Ling Ling Chang称,这是美国第一部直接监管CRISPR的法律。

  法案规定,除非联邦法律允许,否则任何人不得在本州(加利福尼亚州)销售基因治疗工具包,除非卖方在其网站上的显眼位置(在销售之前向消费者展示)及基因治疗工具包的外包装上贴上清晰可见的标签,指出该工具包不能用于自我使用。

  这项法案于7月30日签署,将在2020年1月成为法律。

  CRISPR是一种多功能的基因编辑技术,在很大程度上推进了基因研究。法案提到,CRISPR技术在易用性、有效性和成本方面相较其他基因编辑技术有很大改进;它在疾病调查、预防和治疗方面,有促成革命性进展的潜力。目前已有使用CRISPR技术治疗糖尿病、疟疾和镰状细胞病等疾病的重要研究。法案预计,到2025年,全球基因编辑市场将达到81亿美元。

  2017年,美国食品药品监督管理局表示,以自我使用为目的而销售基因治疗产品是违法的,因为它们尚未获得批准。CRISPR技术的使用也受到了欧盟的监管。

  加利福尼亚州的CRISPR法案主要针对业余爱好者将CRISPR技术使用在自己身上的行为。法案提到,当前市面上有一些在售的材料可供试验CRISPR技术,且以“自我使用”为名销售。这种现象使人们对消费者安全、公共卫生以及业余人士会使用CRISPR技术创造出什么而感到担忧。

  法案称其意图是在不扼杀创新的情况下,确保消费者和公众的安全。“由于CRISPR技术尚处于起步阶段,特别是在公共消费领域,因此需要进行更多的研究以确保这些产品的安全。因此,适当地告知消费者,任何与CRISPR相关的基因治疗产品都不适用于自我使用”。

  加利福尼亚州在基因编辑研究领域走在世界前沿,被广泛使用的基因编辑技术CRISPR-Cas9的共同发明人杜德纳(Jennifer Doudna)就来自加州大学伯克利分校。除此之外,据《麻省理工科技评论》报道,加利福尼亚州出台这项法案还有一个具体原因。

  《麻省理工科技评论》认为,这项法案直接针对一位叫做Josiah Zayner加利福尼亚州居民,他同时也是一个生物黑客。

  2017年,Zayner拍摄了自行将CRISPR注射到手臂上的场景,并因此声名狼藉。Zayner对《麻省理工科技评论》表示,从2017年开始,他确实销售了一种针对人类基因的CRISPR产品,该产品可以编码一种叫做肌抑素的蛋白质的基因,用CRISPR去除这个基因可以使肌肉变大。但他说,该产品已在今年早些时候停产。

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